清华新闻网10月25日电 10月14日，清华大学自动化系、信息国家研究中心谢震课题组与北京合生基因科技有限公司共同研发的基因治疗产品SynOV1.1获得中国国家药品监督管理局（NMPA）一期临床试验许可，用于治疗包括中晚期肝癌在内的甲胎蛋白（AFP）阳性实体瘤。据悉，该产品已于2020年11月获得美国食品及药物管理局（FDA）的一期临床试验许可。此次中国国家药品监督管理局的批准，将进一步加速该药物的临床研究进度。该创新药采用合成生物学思想设计，利用人工基因线路识别肿瘤细胞内多个生物标志物，调控其靶向肿瘤特异性，分泌免疫因子刺激抗肿瘤免疫反应，提高了肿瘤杀伤能力和临床应用安全性，是合成生物学技术用于研发基因治疗创新药的一个重要阶段性进展。

SynOV1.1基因治疗药物的原理示意图

近年来，清华大学自动化系、信息国家研究中心在智能与生命、健康交叉研究方向上持续加大建设布局，在数基生命、中医药现代化、合成生物学等领域产出了一批原创性研究成果。该创新药的技术便是源自谢震课题组在人工基因线路方向的基础研究成果。此外，自动化系、国家研究中心、技术转移院在技术转化阶段给予了大力支持，加速了该成果的应用落地进程。